top of page

2013 júliusában – a PowerStrip-et az EA-ban az FDA (Food & Drug Administration) bevizsgálta és elfogadta első osztályú gyógyító eszközként.

Food and Drug Administration (FDA) nem más, mint az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszer Engedélyeztetési Hivatal, melynek hagyományai a 20. század elején gyökereznek.

 

Történetét, mint Szövetségi Fogyasztóvédelmi Hivatal 1906-ban kezdte meg, amikor megalkották a Tiszta Élelmiszer és Kábítószer törvényt, ami az előző 25 évben mintegy 100 törvénytervezet csúcspontjaként született meg azzal a céllal, hogy megfékezze a régóta fennálló, súlyos visszaéléseket a fogyasztói termékek piacán, megtiltotta a hibás, hamisított élelmiszerek és gyógyszerek államok közti kereskedelmét. 

1938-ban F. D. Roosevelt egy, az élelmiszerekről szóló törvényben bővítette szabályozói hatáskörét.

Azóta ez a szerv a legbefolyásosabb ellenőrző hatóság. 

Feladata az élelmiszerek, élelmiszer kiegészítők, az emberi és állatgyógyászati szerek, oltóanyagok és más emberi felhasználásra szánt biológiai termékek és orvostechnikai eszközök, kozmetikumok, étrend-kiegészítők bio-gyógyszerészeti és a vérkészítmények ellenőrzése, valamint dohánytermékek biztonsági, egészségügyi, megfelelő címkézettségi vagy hatékonysági ellenőrzése és szabályozása

Az Egyesült Államokban az FDA engedélye nélkül egy élelmiszer és egészségügyi termék sem kerülhet forgalomba, sőt egyes termékeket még a polcokra kerülés után is nyomon követnek.

 

Ma a világ legszigorúbb minőségi rendszerével a Food and Drug Administration rendelkezik. Az FDA tanúsítvány megszerzése egy termék számára hatalmas presztízskérdést jelent, illetve biztonságot felhasználója számára.

 

A CE jelölés az Európai Közösségek francia “Communautés Européennes” rövidítéséből származik, és 1993 óta létezik jelenlegi formájában. Európában – és így Magyarországon is – egy termék piacra bevezetésekor megelégszenek a CE-jelöléssel, amely azt jelenti, hogy a termék megfelel az EU jogszabályainak, előállítása összhangban van az EU jogi követelményeivel, és lehetővé teszik az uniós piacon való szabad kereskedelmét.

„Az egészség a teljes testi, lelki és szociális jólét állapota, és nem csupán a betegség vagy fogyatékosság, hiánya. A lehető legmagasabb szintű testi és lelki egészség egyike az alapvető emberi jogoknak”                                                                                                      STATISZTIKAI TÜKÖR, 
bottom of page